CONSULTORÍA Y ASESORÍA REGULATORIA ESPECIALIZADA EN ALIMENTACIÓN Y COMPLEMENTOS ALIMENTARIOS.
CONOCIMIENTO
Para que los productos de las industrias alimenticia y farmacéutica sean técnicamente aptos para el mercado, hay un paso a paso. Se deben cumplir todos los requisitos reglamentarios.
META REGULATORIA es una empresa especializada en las necesidades regulatorias de las industrias alimenticia y farmacéutica, con énfasis en el área de alimentos y suplementos. Brindando a sus clientes más de 25 años de experiencia en el área regulatoria, cuenta con un equipo conformado por expertos en las áreas de ciencia de los alimentos, farmacia y nutrición que conocen a fondo las dificultades que enfrentan las empresas en su día a día.
Más que una consultoría, META es una empresa que se propone estar al lado del cliente, enseñando el camino dentro del entorno regulatorio, ofreciendo soluciones, soporte y alternativas para la regularización y comercialización de los productos de las empresas.
META REGULATÓRIA tiene un conocimiento profundo del proceso porque sigue de cerca la constitución de las normas y decisiones de la Anvisa, desde una posición participativa y argumentativa.
NUESTRA MISIÓN
Proporcionar asesoramiento y servicios regulatorios de calidad, ayudando a las empresas a equilibrar la innovación y el cumplimiento normativo de manera ética y eficiente.
ACERCA DE NOSOTROS
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PROFESIONALISMO Y EXPERIENCIA
Los profesionales de META REGULATORIA reúnen un profundo conocimiento de la normativa técnica, de los procesos regulatorios y de los asuntos científicos relacionados con la alimentación y con los suplementos alimenticios.
Su equipo multidisciplinario está liderado por Daniela Tomei (Socia y fundadora), farmacéutica y bioquímica egresada en 1994 de la Universidade de São Paulo - USP, con especialización en Ciencias de los Alimentos, actuando en asuntos regulatorios desde 1995.
SÓCIOS
Verônica
Maschi
Nutricionista egresada de la Universidad Metodista de São Paulo.
Ha trabajado desde 2009 en el área de asuntos regulatorios, con experiencia en grandes multinacionales y también en legislación internacional, etiquetado, procesos y regulaciones de ANVISA y el Ministerio de Agricultura.
Beatriz
Pagotto
Farmacéutica y Bioquímica, egresada de la Faculdade de Medicina do ABC, trabaja en Asuntos Regulatorios desde 2014.
Tiene experiencia en elaboración de documentación técnico-científica para aprobación de nuevos ingredientes, probióticos y registro de suplementos alimenticios, fórmulas para nutrición enteral, fórmulas infantiles, así como otros alimentos para fines especiales.
Larissa
Yokouchi
Nutricionista, egresada del Centro Universitário São Camilo, trabaja en Asuntos Regulatorios desde 2014.
Tiene experiencia en elaboración de documentación para registro de alimentos y suplementos alimenticios, análisis de etiquetado general y nutricional así como due diligence regulatorio.
SERVICIOS
AL LADO DEL CLIENTE EN CADA ETAPA
Ver a continuación el campo de actuación de META REGULATÓRIA
Elaboración de informes técnico-científicos para la regularización de nuevos alimentos, alimentos funcionales, suplementos alimenticios y probióticos.
Registro y Notificación de Alimentos y Suplementos Alimenticios en ANVISA.
Registro de bebidas y productos de origen animal en el Ministerio de Agricultura (MAPA).
Cursos "in company" y online sobre legislación, regulación y etiquetado de alimentos.
Elaboración de defensas técnicas en casos de notificaciones y avisos de infracción.
Solicitud de extensión/aprobación del uso de aditivos alimentares en ANVISA.
Evaluación de fórmulas y etiquetas de productos nacionales e importados para verificar el cumplimiento de la legislación brasileña.
Evaluación de la documentación para demostrar la seguridad de nuevos ingredientes y alegaciones (claims) funcionales: gap analysis y due dilligence.
Elaboración de informes y análisis de riesgos para los departamentos de Marketing e P&D.
Evaluación del cumplimiento normativo del material publicitario y también de los embalajes.
Solución de dudas técnicas normativas cuanto la aplicación de normas ANVISA, Ministerio de Agricultura e INMETRO.
Servicio de Análisis de Tablas y Etiquetado Nutricional.
NUESTROS CLIENTES EN EVIDENCIA
Acompañamos cada desafío regulatorio al lado del cliente para que sus productos y servicios estén disponibles al mercado de manera sólida, con rapidez y eficiencia. Este es el éxito de META REGULATÓRIA.
CASOS
60%
Participación en el 60% de los procesos probióticos otorgados por ANVISA tras la publicación del nuevo marco regulatorio de Probióticos, con diversas alegaciones (claims) funcionales, como salud intestinal, reducción del colesterol, estrés y ansiedad y riesgo reducido de dermatitis atópica.
Alta tasa de resultado positivo en la demonstración de seguridad y eficacia de nuevos ingredientes de origen de sustancias bioactivas en ANVISA.
Aprobación de declaraciones funcionales para ingredientes como “Salud de las articulaciones” y “Salud de la vista”.
Aprobación de varios alimentos para nutrición enteral.
CONTACTO
Av. Moema, 94 - Conj. 83 - Indianópolis
São Paulo - SP | 04077-908 | Tel.: +55 11 2532-2743